Η Ελλάδα χρειάζεται άμεση νομοθεσία για την πιστοποίηση ποιότητας στον τομέα υγείας. Η έλλειψη ειδικής νομοθεσίας για την πιστοποίηση της ποιότητας υπηρεσιών υγείας, ιατροτεχνολογικών προϊόντων και φαρμάκων αποτελεί κρίσιμο ζήτημα για τη χώρα μας. Η πιστοποίηση της ποιότητας απαιτεί την εισαγωγή ενός οργανισμού εξειδικευμένου στην αξιολόγηση υπηρεσιών και προϊόντων υγείας. Σε αντίθεση με την Ευρώπη, όπου έχει διαμορφωθεί ένα ρυθμιστικό πλαίσιο για την τεχνητή νοημοσύνη και τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό, στην Ελλάδα δεν έχει δημιουργηθεί ακόμα επαρκές νομικό πλαίσιο που να καλύπτει τις νέες τεχνολογίες, κυρίως στον τομέα της υγείας.
Το θέμα αυτό συζητήθηκε πρόσφατα σε ημερίδα που διοργάνωσε το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία (ΕΚΑΠΤΥ). Σύμφωνα με τη δικηγόρο Ιωάννα Μιχαλοπούλου, είναι επιτακτική η ανάγκη δημιουργίας κοινοποιημένου οργανισμού πιστοποίησης ποιότητας στην υγεία στην Ελλάδα. Καθώς τα συστήματα τεχνητής νοημοσύνης που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση και θεραπεία κατατάσσονται ως υψηλού κινδύνου, οι κατασκευαστές καλούνται να αποδεικνύουν την ποιότητα των δεδομένων τους, τη διαφάνεια των αλγορίθμων και την ανθρώπινη επίβλεψη.
Η συζήτηση σχετικά με την ευθύνη σε περίπτωση σφάλματος του αλγόριθμου είναι κρίσιμη, καθώς ενδέχεται να προκύψουν νομικά ζητήματα ευθύνης. Επιπλέον, ο αναπληρωτής καθηγητής Οικονομικών Υγείας, Κώστας Αθανασάκης, ανέφερε ότι η πιστοποίηση ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και ειδικότερα του λογισμικού, είναι εξαιρετικά περίπλοκη, δεδομένου ότι οι εφαρμογές διαφέρουν σημαντικά.
Η προοπτική δημιουργίας ενός κοινοποιημένου οργανισμού στην Ελλάδα θα μπορούσε να επιταχύνει τη διαδικασία πιστοποίησης και να μειώσει το κόστος για τις ελληνικές εταιρείες, που μέχρι σήμερα υποχρεώνονται να απευθύνονται σε οργανισμούς του εξωτερικού. Ο Δημήτρης Νίκας, πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων, τόνισε την ανάγκη για θεσμικό πλαίσιο που θα υποστηρίζει τη διαφάνεια και τη συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέων.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
