Η κλινική έρευνα στην Ευρώπη αντιμετωπίζει σοβαρές προκλήσεις με 10% μείωση στις μελέτες, επιδεινώνοντας την κατάσταση για τους ασθενείς. Αύξηση 38% στις κλινικές μελέτες έχει παρατηρηθεί την τελευταία δεκαετία. Παρά ταύτα, το μερίδιο της Ευρώπης μειώθηκε σε 12% το 2023, από 22% το 2013. Αυτό σημαίνει 60.000 λιγότερες ευκαιρίες κλινικών δοκιμών για τους Ευρωπαίους ασθενείς. Η Ευρώπη χάνει έδαφος λόγω του κατακερματισμένου περιβάλλοντος διενέργειας των κλινικών δοκιμών. Αν και ορισμένες χώρες συνεχίζουν να έχουν καλές επιδόσεις, η συνολική πτώση στα περισσότερα κράτη μέλη υποδηλώνει διαρθρωτικά και όχι τοπικά προβλήματα.
Στο μεταξύ, η Ασία αναδεικνύεται γρήγορα σε σημαντικό κόμβο κλινικής έρευνας. Ο Κανονισμός για τις Κλινικές Δοκιμές, που υιοθετήθηκε το 2014 και εφαρμόστηκε τον Ιανουάριο του 2022, σχεδιάστηκε για να βελτιώσει τις εθνικές και διακρατικές μελέτες μέσω ενιαίας υποβολής και συντονισμένης αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη. Ωστόσο, οι εμπλεκόμενοι φορείς αναφέρουν ότι οι βασικές προκλήσεις παραμένουν.
Μια ευρεία ομάδα κοινωνικών εταίρων, όπως ακαδημαϊκοί παράγοντες, εκπρόσωποι της βιομηχανίας, ερευνητές και επαγγελματικές ενώσεις, προχώρησε σε αξιολόγηση της κατάστασης στο ευρωπαϊκό περιβάλλον διενέργειας κλινικής έρευνας, εστιάζοντας σε επείγουσες προκλήσεις και αναζητώντας συνεργατικές λύσεις. Οι συμμετέχοντες συμφώνησαν ότι, με τον τρέχοντα ρυθμό τους, οι υπάρχουσες πρωτοβουλίες δεν επαρκούν για την αποτελεσματική αντιμετώπιση των αναδυόμενων προβλημάτων και απαιτείται άμεση δράση.
Οι φορείς κλινικών μελετών ζητούν την επείγουσα εφαρμογή της Στρατηγικής για τις Βιοεπιστήμες, καθώς η ευρωπαϊκή έρευνα απειλείται ολοένα και περισσότερο. Τέλος, 14 οργανισμοί που δραστηριοποιούνται στον τομέα των κλινικών μελετών στην Ευρώπη εξέδωσαν προειδοποίηση ότι χωρίς την άμεση εφαρμογή της Στρατηγικής της Ε.Ε. για τις Βιοεπιστήμες, το οικοσύστημα κλινικών δοκιμών της Ευρώπης βρίσκεται σε κίνδυνο.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
