Τέλος τίθεται στην κυκλοφορία 230 φαρμάκων στην ελληνική αγορά, όπως προκύπτει από τον κατάλογο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Πρόκειται για συσκευάσματα από ποικίλες θεραπευτικές κατηγορίες, ενώ στη λίστα περιλαμβάνονται και 4 εμβόλια, τα οποία θα αντικατασταθούν από αντίστοιχα ήδη διαθέσιμα στη χώρα.
Σύμφωνα με στελέχη του ΕΟΦ, η κάλυψη των ασθενών δεν αναμένεται να επηρεαστεί, καθώς για τα προϊόντα που αποσύρονται προβλέπεται η χρήση εναλλακτικών σκευασμάτων με την ίδια δραστική ουσία, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, την ίδια περιεκτικότητα και την ίδια ένδειξη. Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, 23 φάρμακα θα αντικατασταθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών, ενώ για 2 σκευάσματα η κάλυψη θα γίνει με νεότερες θεραπευτικές επιλογές.
Η «οριστική διακοπή κυκλοφορίας» εφαρμόζεται όταν μια εταιρεία αποφασίζει να σταματήσει επίσημα τη διάθεση ενός φαρμάκου στην αγορά, για λόγους που μπορεί να είναι εμπορικοί ή τεχνικοί. Για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει τον ΕΟΦ και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι στη συνέχεια ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς.
Υπενθυμίζεται ότι, σύμφωνα με προηγούμενη ενημέρωση του Οργανισμού, οι εταιρείες πρέπει να γνωστοποιούν εγκαίρως τόσο την οριστική όσο και την προσωρινή διακοπή διάθεσης προϊόντων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους. Η ενημέρωση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη διακοπή διάθεσης, εκτός εάν συντρέχουν εξαιρετικές συνθήκες, οι οποίες πρέπει να τεκμηριώνονται από την εταιρεία. Επιπλέον, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποχρεούται να ενημερώνει άμεσα τον ΕΟΦ για οποιαδήποτε ενέργεια αφορά αναστολή διάθεσης ή απόσυρση φαρμάκου από την αγορά, ιδιαίτερα όταν οι λόγοι συνδέονται με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή ζητήματα προστασίας της δημόσιας υγείας.
Τέλος, η νομοθεσία προβλέπει ότι οι εταιρείες οφείλουν να διασφαλίζουν επαρκή και συνεχή τροφοδοσία προς φαρμακεία και λοιπά σημεία νόμιμης διάθεσης, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στην Ελλάδα. Σε περιπτώσεις που διαπιστώνεται μη συμμόρφωση, ο ΕΟΦ μπορεί να προχωρήσει στις προβλεπόμενες ενέργειες και στην επιβολή κυρώσεων.
Δείτε τα φάρμακα:
