Οι κλινικές μελέτες συμβάλλουν όχι μόνο στην επιστημονική πρόοδο και στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, αλλά αποτελούν και σημαντικό μοχλό της οικονομίας.
Τα τελευταία χρόνια στην Ελλάδα παρατηρείται μια αυξανόμενη δραστηριότητα στον τομέα αυτό και σύμφωνα με στοιχεία, κατά το διάστημα από 31 Ιανουαρίου 2022 έως και τον Μάρτιο του 2025, η χώρα μας παραμένει στη 14η θέση στην Ευρώπη. Για το έτος 2024, ο συνολικός αριθμός των κλινικών μελετών που έχουν ενταχθεί στο νέο κανονιστικό πλαίσιο ανέρχεται σε 564.
Το Υπουργείο Υγείας έχει δρομολογήσει στοχευμένες παρεμβάσεις τόσο στο θεσμικό όσο και στο επιχειρησιακό επίπεδο, ώστε η δυναμική που έχει αρχίσει να διαμορφώνεται, να αποτυπωθεί πιο καθαρά και στη συνολική κατάταξη της χώρας.
Αποκαλύπτεται ότι νέα Κοινή Υπουργική Απόφαση βρίσκεται στο τελικό στάδιο επεξεργασίας της και θα αντικαταστήσει το υφιστάμενο ρυθμιστικό πλαίσιο. Η νέα ΚΥΑ εισάγει μια σειρά από σημαντικές αλλαγές, όπως η σαφήνεια στα απαιτούμενα δικαιολογητικά και τα βήματα για την κατάθεση νέων αιτήσεων.
Η ανάπτυξη των Αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών (ΑΤΚΜ) στα δημόσια νοσοκομεία προχωρά και 26 νοσοκομεία σε όλη τη χώρα πληρούν τις προδιαγραφές.
Συμπερασματικά, η Ελλάδα ενισχύει τη θέση της στην Ευρώπη, παρά τις προκλήσεις στον τομέα των κλινικών μελετών.
Με στοχευμένες παρεμβάσεις και αναβάθμιση του θεσμικού πλαισίου, στοχεύει στη δημιουργία ενός ευνοϊκού κλίματος για κλινικές μελέτες, προάγοντας τη βιοϊατρική έρευνα.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
