Πεπτίδια: Κίνηση για την ελεύθερη κυκλοφορία μη δοκιμασμένων φαρμάκων στις ΗΠΑ

Πεπτίδια: Κίνηση για την ελεύθερη κυκλοφορία μη δοκιμασμένων φαρμάκων στις ΗΠΑ

Στις ΗΠΑ, τα αμφιλεγόμενα πεπτίδια που προωθούνται διαδικτυακά ως βιολογικό χάκινγκ για υγεία και μακροχρόνια ευημερία βρίσκονται ένα βήμα πιο κοντά στη νομιμοποίηση. Ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ, γνωστός για τις αντιεπιστημονικές του απόψεις, υποστηρίζει αυτή την προσέγγιση.

Μια συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε ψήφο υπέρ της διάθεσης τεσσάρων πεπτιδίων που δεν έχουν δοκιμαστεί σε ανθρώπους και ενδέχεται να έχουν άγνωστες παρενέργειες, παρά τις επιφυλάξεις πολλών ειδικών.

Τα πεπτίδια είναι μικρές πρωτεΐνες που εμπλέκονται σε πολλές βιολογικές διαδικασίες, με γνωστά παραδείγματα την ινσουλίνη και τους αγωνιστές GLP-1 που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.

Ωστόσο, τα επτά πεπτίδια που εξετάζει η επιτροπή δεν έχουν λάβει έγκριση και είναι διαθέσιμα μόνο μέσω γκρίζας αγοράς, μη εγκεκριμένων φαρμάκων που δεν προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εφόσον εγκριθεί η πρόταση από την FDA, τα πεπτίδια θα διατίθενται με συνταγή ως γαληνικά σκευάσματα, παρασκευαζόμενα επιτόπου από ειδικά φαρμακεία.

Κατά τη διάρκεια της πρώτης από τις δύο προγραμματισμένες συνεδριάσεις της, η επιτροπή, στην οποία συμμετέχουν πρόσωπα συνδεδεμένα με την αγορά πεπτιδίων, ψήφισε με μικρή πλειοψηφία υπέρ της διάθεσης τεσσάρων ουσιών:

  • Το BPC-157, που υποτίθεται ότι καταπολεμά την ελκώδη κολίτιδα και ενισχύει την επούλωση των μυών.
  • Το KPV, το οποίο φέρεται να επιταχύνει την επούλωση τραυμάτων και να μειώνει τη φλεγμονή.
  • Το TB-500 για την επούλωση τραυμάτων.
  • Και το MOTs-C για την παχυσαρκία και την οστεοπόρωση.
  • Σύμφωνα με το Reuters, επτά από τα 14 μέλη της επιτροπής εργάζονται σε κλινικές ή επιχειρήσεις που πωλούν πεπτίδια, ενώ εκείνοι που αντέτειναν είναι γιατροί και εκπρόσωποι ασθενών.

    Οι υποστηρικτές της πρότασης ισχυρίζονται ότι τα γαληνικά σκευάσματα είναι πιο ασφαλή από τα πεπτίδια της γκρίζας αγοράς.

    Ο Πολ Νέπφλερ, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Ντέιβις, τόνισε ότι ορισμένα μέλη θα μπορούσαν να επωφεληθούν οικονομικά από την έγκριση του BPC-157. Πώς μπορεί να γίνεται αυτό αποδεκτό; διερωτήθηκε.

    Η Ελίζαμπεθ Ρεμπέλο, μέλος της επιτροπής και καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Τέξας, δήλωσε ότι ανησυχεί ότι ανταγωνιζόμαστε μια ζήτηση που έχει δημιουργηθεί από την αγορά, αντί να στηρίζουμε τις αποφάσεις σε επιστημονικά δεδομένα.

    Το 2023, η κυβέρνηση Μπάιντεν επέβαλε περιορισμούς στη διάθεση μη εγκεκριμένων πεπτιδίων λόγω των ελλείψεων στα δεδομένα ασφάλειας.

    Ο νέος υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι, ο οποίος έχει εκφράσει αντιεμβολιαστικές απόψεις, δήλωσε πρόσφατα ότι είναι ένθερμος υποστηρικτής των πεπτιδίων και δεσμεύτηκε να άρει τους περιορισμούς.

    Σε επόμενη συνεδρίαση της επιτροπής θα εξεταστούν επιπλέον τρία μη εγκεκριμένα πεπτίδια.

Πηγή περιεχομένου: in.gr

Loading

Play