Η BioNTech βάζει τέλος σε κλινική δοκιμή μέσου σταδίου για πειραματικό αντικαρκινικό εμβόλιο mRNA, καθώς ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε ότι είναι απίθανο να παρατείνει τη ζωή ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού. Η γερμανική εταιρεία είναι γνωστή για το εμβόλιο mRNA κατά της Covid που ανέπτυξε μαζί με την Pfizer.
Η μελέτη εξέταζε αν το εμβόλιο ανοσοθεραπείας, με την ονομασία αυτογενής σεβουμεράνη, θα μπορούσε να αποτρέψει την υποτροπή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με καρκίνο του παχέος εντέρου ενδιάμεσου σταδίου. Οι ασθενείς είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, αλλά εξακολουθούσαν να έχουν ίχνη καρκινικού DNA στο αίμα τους.
Η αποτυχία έρχεται λίγες ημέρες μετά την ανακοίνωση της ανταγωνιστικής Moderna ότι εμβόλιο mRNA μειώνει στο μισό την πιθανότητα επανεμφάνισης του μελανώματος, όταν χορηγείται μαζί με ανοσοθεραπεία της MSD, γνωστής ως Merck στη Βόρεια Αμερική.
Η συγκεκριμένη επιτυχία είχε ενισχύσει τις προσδοκίες για τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA και είχε οδηγήσει σε άνοδο της μετοχής της BioNTech κατά 20% την ημέρα που η Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματά της.
Η επιτροπή που παρακολουθούσε την ασφάλεια και την ακεραιότητα της κλινικής δοκιμής εντόπισε αριθμητική ανισορροπία στη συνολική επιβίωση ανάμεσα στις ομάδες ασθενών της μελέτης. Η επιτροπή έκρινε ότι η συνέχιση της δοκιμής ήταν απίθανο να αποδείξει πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό.
Όπως αναφέρει το Reuters, αναλυτές εκτίμησαν ότι η αριθμητική ανισορροπία πιθανότατα σημαίνει πως καταγράφηκαν περισσότεροι θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Η BioNTech δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο.
Εμπόδια για το mRNA σε ορισμένους όγκους
Η κλινική δοκιμή αξιολόγησε αν το εμβόλιο, ως μονοθεραπεία μετά τη χειρουργική επέμβαση και έπειτα από τρεις μήνες χημειοθεραπείας, μπορούσε να αποτρέψει την υποτροπή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Το σχήμα συγκρινόταν με την καθιερωμένη πρακτική της απλής παρακολούθησης.
Η BioNTech, που συνεργάζεται με τη Genentech της Roche για την ανάπτυξη του αντικαρκινικού εμβολίου, ανέφερε ότι η απόφαση να διακοπεί η συγκεκριμένη μελέτη δεν θα επηρεάσει άλλη δοκιμή σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης αναμένονται το 2031.
Αναλυτές είπαν ότι η αποτυχία αποτελεί αρνητική ένδειξη για τα εμβόλια mRNA που στοχεύουν ψυχρούς όγκους, οι οποίοι εμφανίζουν περιορισμένη ανταπόκριση στην ανοσοθεραπεία, όπως ο καρκίνος του παχέος εντέρου και ο καρκίνος του παγκρέατος. Η εικόνα αυτή έρχεται σε αντίθεση με τους θερμούς όγκους, όπως το μελάνωμα, όπου η Moderna σημείωσε επιτυχία.
Σύμφωνα με τους αναλυτές, η εξέλιξη αυτή θα μπορούσε επίσης να περιορίσει τις προοπτικές της μελέτης της BioNTech για τον καρκίνο του παγκρέατος, παρότι χρησιμοποιείται συνδυαστικά με ανοσοθεραπεία της Roche.
Τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA αξιοποιούν το γεγονός ότι πολλοί καρκινικοί όγκοι φέρουν μεταλλάξεις που οδηγούν στην παραγωγή ελαττωματικών πρωτεϊνών. Σε πρώτη φάση, οι υπεύθυνοι της δοκιμής πραγματοποιούν γενετικές αναλύσεις στον όγκο και αναγνωρίζουν τις μεταλλάξεις.
Στη συνέχεια σχεδιάζουν ένα μόριο RNA που αναγκάζει τα ανθρώπινα κύτταρα να παραγάγουν καρκινικές πρωτεΐνες, οι οποίες έπειτα αναγνωρίζονται και στοχοποιούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Η BioNTech αναπτύσσει και άλλες αντικαρκινικές θεραπείες mRNA, ανάμεσά τους το BNT113 για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της δοκιμής αναμένονται αργότερα φέτος.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
