Η νέα φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ επιδιώκει την προστασία των φαρμάκων και την ενίσχυση της διαθεσιμότητάς τους. Η αναμόρφωση της φαρμακευτικής νομοθεσίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση επιφέρει σημαντικές αλλαγές στη διαχείριση των πνευματικών δικαιωμάτων και στην επάρκεια φαρμάκων. Η προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των φαρμάκων επεκτείνεται για 8 χρόνια, με δυνατότητα επιπλέον 3 ετών υπό προϋποθέσεις. Στόχος της είναι να ενισχυθεί η ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής οικονομίας, να υποστηριχθεί η καινοτομία και να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα φαρμάκων που να καλύπτουν τις ανάγκες των ασθενών. Η φαρμακευτική μεταρρύθμιση περιλαμβάνει ρυθμίσεις για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής και τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα.
Με τις νέες ρυθμίσεις, η ΕΕ επιδιώκει επίσης τη βελτίωση της δομής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), μέσω της απλοποίησης των διαδικασιών εγκρίσεων και της αποτελεσματικότερης διαχείρισης των ελλείψεων φαρμάκων.
Η προτεινόμενη νομοθεσία περιλαμβάνει ειδικές προβλέψεις για τα αντιβιοτικά, επισημαίνοντας την ανάγκη για σχέδια διαχείρισης και υποχρεωτική αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου. Επιπλέον, οι φαρμακευτικές εταιρείες θα υποχρεούνται να διατηρούν σχέδια πρόληψης ελλείψεων για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που διαθέτουν στην αγορά. Η εποπτεία των ελλείψεων θα γίνεται σε εθνικό και ενωσιακό επίπεδο, ενώ θα καταρτίζεται περιοδικός κατάλογος κρίσιμων ελλείψεων από τον ΕΜΑ.
Η νομοθεσία στοχεύει στην ενίσχυση του ανταγωνισμού και της καινοτομίας, με την ελπίδα ότι θα βελτιώσει την ικανότητα της Ευρώπης να διατηρεί ηγετική θέση στην παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
