Η έγκριση της θεραπείας με σπεσολιμάμπη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σηματοδοτεί μια σημαντική εξέλιξη για τη LEO Pharma στον τομέα των σπάνιων δερματικών παθήσεων. Με αυτή την έγκριση, η εταιρεία αποκτά πλήρη ρυθμιστική ευθύνη και εμπορική ιδιοκτησία σε 30 ευρωπαϊκές αγορές, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας.
Η LEO Pharma συνεχίζει να εργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές για να εξασφαλίσει άδεια κυκλοφορίας και σε αγορές εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της παγκόσμιας στρατηγικής της.
Η έγκριση αυτή ακολουθεί τη μεταβίβαση της άδειας κυκλοφορίας από την Boehringer Ingelheim στη LEO Pharma, η οποία ολοκληρώθηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2025.
Η σπεσολιμάμπη είναι ένα καινοτόμο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την ιντερλευκίνη-36 (IL-36), μια κρίσιμη οδό στο ανοσοποιητικό σύστημα που σχετίζεται με την παθογένεια της Γενικευμένης Φλυκταινώδους Ψωρίασης. Είναι η πρώτη θεραπεία που στοχεύει ειδικά αυτή την οδό και έχει αξιολογηθεί σε μεγάλη κλινική δοκιμή.
Η σπεσολιμάμπη εντάσσεται στο παγκόσμιο χαρτοφυλάκιο δερματολογικών προϊόντων της LEO Pharma, ενισχύοντας τις κλινικές θεραπείες που προσφέρει η εταιρεία.
«Η ένταξη της σπεσολιμάμπης στη θεραπευτική μας φαρέτρα ενισχύει τη δέσμευσή μας να παρέχουμε λύσεις που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών», δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Hellas, Νίκος Ραγκούσης.
Η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση είναι μια σπάνια και δυνητικά απειλητική για τη ζωή δερματική νόσος, που χαρακτηρίζεται από επώδυνες φλύκταινες και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.
